Ihr Aufgabengebiet

• Wartung, Instandhaltung und Störungsbehebung an Reinraumanlagen sowie raumlufttechnischen Anlagen (RLT/HLK) inkl. Filter-, Ventilator- und Befeuchtungseinheiten inkl. der nötigen Dokumentation
• Überwachung und Einregulierung von Druckkaskaden, Luftwechselraten, Temperatur und Luftfeuchtigkeit zur Einhaltung der Reinraumklassen
• Sicherstellung der GMP- und Reinraumklassen-Konformität (ISO 14644 / EU-GMP Annex 1) inkl. periodischer Requalifizierung
• Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (DQ/IQ/OQ/PQ) der reinraum- und lüftungstechnischen Anlagen
• Planung, Umsetzung und kontinuierliche Optimierung präventiver Wartungsstrategien für RLT-, Klima- und Reinraumtechnik
• Koordination und fachliche Begleitung externer Dienstleister bei Wartungs-, Mess-, Kalibrier- und Reinigungsarbeiten
• Pflege der Anlagen-, Wartungs- und Kalibrierdokumentation im Instandhaltungssystem (CMMS) sowie Mitwirkung bei Abweichungs- und CAPA-Prozessen

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossene technische Ausbildung (Elektrotechnik, Mechanik oder Mechatronik), NIV 15 von Vorteil
• Kenntnisse der einschlägigen Normen und Regelwerke (ISO 14644, EU-GMP Annex 1, GMP/GxP, VDI 2083)
• Erfahrung mit Filtertechnik (HEPA/ULPA), Mess-, Steuer- und Regeltechnik (MSR) sowie Gebäudeleittechnik (GLT)
• Vertrautheit mit Reinraum-Verhaltens- und Hygienevorschriften (Gowning, Umgebungsmonitoring, Reinigung)
• Kenntnisse in der Energieoptimierung und im hygienegerechten Betrieb von Klima- und Lüftungsanlagen
• Mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Fachgebiet, inkl. Fehlerdiagnose und Störungsbehebung an komplexen Maschinen
• Erfahrung in der Umsetzung präventiver Wartungsstrategien sowie in der Projektleitung und Implementierung von Softwarelösungen
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS 365, Wartungs-/Instandhaltungssoftware sowie ERP-Systemen (z. B. SAP)
• Ausgeprägte Problemlösungs- und Analysefähigkeiten sowie Teamfähigkeit und gute Kommunikationsstärke