Ihr Aufgabengebiet

• Fachliche und disziplinarische Führung sowie gezielte Weiterentwicklung des QMS-Teams
• Strategische Ausrichtung und kontinuierliche Optimierung der lokalen und globalen Qualitätsmanagementsysteme
• Gewährleistung der Compliance mit relevanten regulatorischen und normativen Anforderungen, insbesondere ISO 13485 und FDA QMSR
• Initiierung, Koordination und Umsetzung lokaler sowie gruppenweiter QMS- und Verbesserungsprojekte
• Harmonisierung und Standardisierung von Qualitätsprozessen, SOPs, Templates und Tools über die Organisation hinweg
• Steuerung von eQMS-Optimierungen und Systemänderungen in enger Zusammenarbeit mit Quality Operations, IT und weiteren Stakeholdern
• Fachliche Verantwortung für zentrale QMS-Prozesse wie NC/CAPA, Change Control, Dokumentenmanagement und Management Review
• Etablierung und Analyse relevanter Qualitätskennzahlen sowie Ableitung wirksamer Verbesserungsmassnahmen
• Begleitung interner und externer Audits sowie regulatorischer Inspektionen
• Stärkung einer nachhaltigen Qualitätskultur und Förderung des kontinuierlichen Verbesserungsansatzes

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Ingenieurwesen, Pharmazie oder vergleichbar
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Quality Management in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie
• Führungserfahrung und nachweisbare Erfahrung in der fachlichen Leitung von Projekten/Teams
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit PLM- oder Dokumentenmanagementsystemen
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und ein hohes Qualitätsbewusstsein
• Kommunikationsstärke sowie Freude an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern
• Strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift